5 Normas Críticas para Instalaciones Médicas
1️⃣ Múltiples Cámaras Independientes
- Requisito: Mínimo dos cámaras separadas para productos biológicos.
- Propósito: Redundancia para medicamentos críticos y separación de productos.
2️⃣ Monitoreo Automatizado de Temperatura
- Requisito: Sensores de alta precisión (±0.5°C) con registro digital y alarmas.
- Cumplimiento: Normas FDA, WHO y EU GDP para documentación de temperatura.
3️⃣ Sistemas de Energía de Respaldo
- Requisito: Generador de respaldo o alimentación dual para equipos de refrigeración.
- Opción: Interruptores de transferencia automática (ATS) para cambio rápido.
4️⃣ Almacenamiento Especializado
- Requisito: Soluciones personalizadas para necesidades específicas (-80°C, -150°C).
- Aplicación: Congeladores ultrafríos para vacunas mRNA.
5️⃣ Ventilación y Control Ambiental
- Requisito: Ventilación adecuada con características antipolvo, antihumedad y antimoho.
- Componentes: Sistemas HVAC con filtros HEPA y control de humedad.
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